专家呼吁挖掘新型抗生素全面价值-凯发会员官网

　　为更好评估我国抗生素耐药高发形势下的临床治疗挑战和合理用药问题，2021年4月11日，国内首个新型抗生素全面价值评估跨学科专家委员会在上海正式成立，专家委员会第一次会议暨新型抗生素全面价值评估项目开题会也同期举行。

　　来自临床医学、公共卫生、临床药学、卫生政策等多领域专家共同指出，鉴于目前中国细菌耐药挑战和临床需求，积极开展新型抗生素全面价值评估将有助于为我国抗生素的准入和支付模式提供新思路，造福中国患者。

　　临床上近年来多重耐药菌问题日益棘手

　　北京医院药学部胡欣教授在会上，谈到了成立新型抗生素全面价值评估跨学科专家委员会的初衷。

　　胡欣教授说：“细菌耐药问题已经构成了全球的重大公共健康威胁。抗生素在我国使用非常广泛，既有人用的，也有动物养殖行业用的，抗生素的使用为我们带来了健康，同时因不合理使用，也加剧了抗生素耐药问题，而且因各地因用药情况不同，多重耐药的问题也不尽相同，所以现在亟需临床、药学、微生物学、环境学等多方面的专家联合起来研究，共同寻找应对抗生素耐药的良策。”

　　目前从临床来看，我国社区环境和医院环境中由耐药革兰阴性菌引起的感染在近几年持续增多，特别是对于治疗选择有限的“超级细菌”，包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（cre）在内的耐药菌引起的感染发生率不断升高。

　　根据中国细菌耐药监测网（www.chinets.com）监测结果，肺炎克雷伯菌对常见的碳青霉烯类药物（美罗培南）的耐药率从2005年的2.9%左右飙升至2018年的28.6%，耐药率上升幅度高达8倍。当前可用于治疗以肺炎克雷伯菌为代表的耐碳青霉烯肠杆科菌（cre）的药物极为有限，患者死亡率高。研究显示对于cre引起的各种感染，粗死亡率在30%-44%。

　　复旦大学附属华山医院抗生素研究所所长王明贵谈到，“临床上近年来多重耐药菌问题日益棘手，临床分离菌耐药性高的主要还是革兰氏阴性菌，由此引起的严重感染发生率不断升高，临床治疗选择有限，导致感染患者的住院时间延长和死亡风险更高。”

　　对此问题，复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰指出：对临床医生而言，如何将病治好、费用又不要太高，疗效好、病死率显著下降，这是摆在我们面前的大问题。为了达到这个目标，一是要加强病原学的检测和技术升级，二是做好院内感染防控。此外从新药研发的角度，需要新一代抗生素。

　　抗生素领域的新药研发成为研发行业“全球洼地”

　　值得警惕的是，全球新型抗生素研发极为有限，抗生素领域的新药研发成为研发行业“全球洼地”，远远落后于癌症药物研发。

　　现任华中科技大学同济医学院附属协和医院党委书记、协和医院临床药学研究室主任张玉介绍说：“与抗生素耐药性发展速度相比，人类新型抗生素研发速度已远远落后，未来10年内全球只有较为有限的新型抗生素能够上市。面临新型抗生素的匮乏，针对多重耐药菌的抗生素亟待研发和面世，但不可忽视的是，为了遏制耐药而实施的一系列管控措施削弱了抗生素研发企业的创新动力。最近10-20年，平均每年减少2家致力于抗生素研发的公司，其相对较低的投资回报率也是促使很多公司离开该领域的重要原因之一，这种形势正在削弱人类与耐药菌感染做斗争的胜算，使得耐药菌感染挑战严峻。面对这样的困境，国际上提出了一系列方案以推动新型抗生素研发，包括减少早期投资抗生素研发的风险和对成功创新提供更宽松的市场环境，支付改革也是其中重要的一项，旨在反映抗生素的全面社会价值，促进合理用药。”

　　新型抗生素的“特殊”治疗价值

　　复旦大学公共卫生学院胡善联教授指出：“目前耐药菌感染性疾病最常见的是医院获得性肺炎。尤其是今年新冠病毒肺炎的流行，在危重症患者中，由于呼吸机的大量使用，耐药菌感染所致的呼吸机相关肺炎发生率非常高。同时，社区获得性肺炎、复杂腹腔感染都是常见的耐药菌感染性疾病。这些都需要医疗机构备有新型的有效抗生素，及时治疗患者，降低患者病死率并缩短icu和住院时间，这是新型抗生素的重要临床价值。“

　　浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长、感染科主任俞云松介绍了去年5月份医院接诊的一名超级耐药菌感染患者救治过程。病人从外地转至邵逸夫医院时已经非常危重，从血液和腹腔引流液都分离到了超级耐药菌。医生立刻选用了合适的新型抗菌药物对患者进行抗感染治疗，同时采用腹腔镜技术对腹腔感染源进行了处理，病人病情迅速好转。

　　“从临床来看，还要关注新型抗菌药物通过发挥疗效对患者生活质量提升的临床价值。”俞云松特别强调指出，“有效的抗感染治疗可以让感染疾病患者被治愈出院、回归正常生活和工作，这是不能用费用来衡量的，这就是新型抗菌药物的价值。”

　　与会专家呼吁结合目前国情，密切关注新型抗生素控制耐药菌感染传播的社会价值。

　　华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药学研究室主任、该院党委书记张玉认为，抗生素作为一类特殊的药品，它的价值不仅仅在于作为药物的治疗价值。抗生素还具有控制耐药菌感染传播，避免更广泛人群感染的传播价值；对抗未来可能出现的公共卫生危机的安心价值，减低抗生素“选择性压力”的多样性价值与协力其他诊疗手段的赋能价值等。

　　胡必杰谈到，把新药放在二、三线，似乎是保护它，但另外一方面也可能导致病人没有及时使用有效的抗菌药物；甚至是该病人的耐药菌没有及时杀灭，传染给了周边的人群。所以，这当中要找一个平衡点，既要把新药的作用发挥出来，又不会过度使用导致过快的对新药的耐药菌产生，这当中要找平衡点。

　　呼吁列入医保报销范围造福患者

　　与会专家认为，新型抗生素的加入临床应用将延缓整体耐药水平。

　　浙江大学医学院卫生政策学研究中心主任董恒进教授表示：新的抗生素出现，某种程度上可以降低抗生素耐药发展的趋势、速度，进而节约国家医疗资源，医保部门在做政策决策时应将此情况纳入考虑。

　　复旦大学公共卫生学院教授,博士生导师胡善联教授表示：“性价比”是药物评价的一个专业术语，旨在评价药物成本与其产生的健康价值之间的关系。例如针对耐药菌感染的新型抗生素。与传统药物相比，其治疗费用可能会高一些，但它带来的健康改善效果肯定也会更明显，可以节省住院的医疗费用。

　　“去年，针对多重耐药的抗菌素依然没有纳入医保报销，希望政府机构能够全面考虑。”复旦大学公共卫生学院教授、博士生导师胡善联呼吁。